코넥스 상장종목 "듀켐바이오" 알아보기

 

* 본 자료는 기업 IR 자료 및 증권사 리포트, 인터넷 정보수집을 통해 작성되었음을 미리 알려드립니다.

 

 

1. 듀켐바이오 기업소개

 

기업명	듀켐바이오	대표자	김종우
설립일	2003.03.01	업   종	의약품 제조업
소재지	서울특별시 마포구 월드컵북로 90

 

 

2. 듀켐바이오 기업연혁

 

2002년	(주)메딕보스 설립
2005년	부천대성병원, 원주기독병원 PET/CT 공동운영 사업
2007년	(주)듀켐바이오로 법인명 변경
2008년	아주대병원, 아주대의료원 PET/CT 공동운영 사업 및 계약
2010년	인터베스트 투자유치
2011년	산업은행 투자 유치 (CB 15억원)
2012년	(주)씨코헬스케어(진단시약 유통) 인수, 키움인베스트먼트 투자 유치 (50억원)
2014년	케이헬스코리아 지분 35% 취득, 산은캐피탈 투자 유치 (BW 20억), 컴티니케이파트너스 투자유치(30억원), 코넥스 상장
2015년	이에스에스프리외 투자유치 (CB 30억원), 알츠하이머 진단신약 뉴라체크 신의료기술평가 획득
2016년	제3자배정 유상증자 (30억원), 칠곡경북RP센터 GMP 적합 판정

 

 

3. 듀켐바이오 사업소개

 

듀켐바이오는 의료용 영상검사(양전자방출단층촬영, 일명 : PET)에 사용되는 전문의약품인 방사성의약품을 제조하는 기업이다.

방사선의약품 사업 영역을 암 진단에 이어 파킨슨병, 알츠하이머 등 다른 진단 분야로 확대하면서 성장세를 이어가고 있다.

이 방사성의약품은 방사성동위원소에 의약품을 결합해 '양전자단층촬영' 전 투약, 암과 치매 등을 진단하는데 사용된다.

진단이 어려운 다양한 질병이 생겨나면서 방사성의약품은 성장 가능성이 높은 분야 중 하나로 손 꼽히고 있다.

 

1) 방사선의약품

 

방사성 동위원소(방사능) + 의약품 = 방사성의약품 -> PET/CT와 연계된 주사제

 

방사선의약품은 약효에 대한 반감기(110분)이 있어서 일반의약품과는 확연히 다른 특성을 보유하고 있다.

(반감기란 방사성 물질의 양이 처음의 1/2이 될때까지 걸리는 시간을 의미함.)

 

완제품 재고 "0" 으로 매일 생산 및 공급 해야하며, 안정적인 공급이 중요하다고 한다. 이는 재고의 개념이 없다고 보면 된다.

제조소 주변 약 2시간거리의 병원 위주로 공급되며 무엇보다 중요한것은 안정적이며, 생산성 높은 제조 기술의 확보가 매우 중요하다.

방사성의약품 신약 개발 시, 우선적으로 신약에 대한 제조기술을 확보해야 하며, 그 이후 임상시험이 가능하다.

제조에 대한 안정성 및 Batch 당 높은 생산 수율 확보 후 신약에 대한 안전성 및 유효성 평가가 이루어진다.

고가의 생산 설비 및 높은 제조 기술을 필요로 하는 자본 및 기술집약적 산업으로 높은 진입장벽을 가지고 있다. 또한 진단이 불가능했던 질환의 경우 대부분 치료제 개발이 불가능한 상황에서 방사성의약품 신약 개발은 치료가 불가능했던 질환에 대한 치료에 큰 도움이 될 것

 

 

 

2) 방사선의약품 국내 시장동향

 

14년 12월부터 의료기관(병원)의 무분별한 FDG-PET 촬영에 대한 보험 적용을 축소하면서 실제 의료기관 시장 감소율이 50% 이상으로 될것으로 보고 있어 FDG 방사성의약품 시장과의 연계성 간과에 따른 FDG 시장의 급격한 축소가 야기될 것으로 보인다.

방사성의약품 제조 및 품질 관리에 대한 새로운 기준 "GMP" 도입을 17년 6월까지 완료해야 되는 상황이나 공사기간 동안 제조가 불가함에 따라, 타 GMP 업체로부터 제품을 구입하여 의료기관에 납품해야 하는 비용이 발생한다.

기존 제조업체의 경우 GMP 시설이 없다면 시장 축소에 따른 수익 구조 악화에 시장에서 뒤쳐질 것으로 보인다.

듀켐바이오의 경우 GMP 시설을 많이 보유하고 있으며, 방사능의약품의 국내 GMP가 의무화되면서 GMP 인증을 받은 듀켐바이오의 경쟁력이 더욱 부각됬다고 볼수 있다.

 

 

3) 방사선의약품 듀켐바이오

 

FDG(암), FP-CIT(파킨슨), Neuraceq(치매)

 

FP-CIT(파킨스병 진단)에 이어 15년 9월부터 Neuraceq(치매 진단) 판매 개시 중이며 듀켐바이오에서 모두 독점 제조 판매중이며, F-Dopa(뇌종양) 또한 시판을 16년 시작한 바 있다. 병원을 대상으로 방사성의약품 제조소 국내 최초 Turn-Key 수주 방식을 도입하고 있으며, O-18 Water 16년 하반기 국내 판매 개시를 시작하고 있다.  해외로는 Piramal과 Nueraceq에 대한 아시아 시장 라이센스 판권 계약을 진행중에 있으며, 아산병원과 FP-CIT 해외 라이센스 판권 계약을 협의중에 있다.

 

4) 총평

 

현재 코넥스에서 코스닥 이전상장을 계획하고 있으며, 기술특례상장 또한 계획하고 있다. 방사선의약품에 대한 시장이 축소될 것으로 보이나

듀켐바이오가 그 시장안에서는 독과점 품목이 있으며, 방사성의약품 원료인 '산소-18 농축수(O-18) 생산을 시작으로 기존 방식 대비 원가를 절반 이하로 낮출 수 있으며, 또한 해외로 라이센스 아웃이 계속 논의되고 있는 시점에서 기술특례상장에서 통과 할 가능성이 있다고 생각되어짐. 현재 계획은 17년 1분기 안에 기술평가를 신청하려는 계획이 있는 것으로 보인다.