* 본자료는 IR 자료 및 인터넷 수집을 통해 작성되었음을 미리 알려드립니다.
1. 노브메타파마 기업소개
기업명 |
노브메타파마 |
대표자 |
황선욱 |
설립일 |
2010.11.04 |
업 종 |
자연과학 및 공학 연구개발 |
소재지 |
서울특별시 강남구 언주로 727 13층 |
2. 노브메타파마 기업연혁
2010년 |
PNC Metapharm 법인 설립 |
2011년 |
각종 신약 개발 및 건강기능식품 관련 출원 특허 등 각종 License 및 영업권리 이전 완료 |
2012년 |
건강기능식품 "PRO-Z" 국내 출시 (아연보충제로 KFDA 승인), 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 |
2013년 |
건강기능식품 "PRO-Z GORD" 출시 (혈당 강하관련) , 건강기능식품 "ARA-Z" 국내 출시 (아연 보충제) |
2013년 |
Cyclo-Z 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제) |
2014년 |
전립선치료 및 면역력치료물질 동물 실험 완료 , 알츠하이머 치료제 관련 특허 등록 완료 |
2014년 |
면역 치료제 관련 동물실험완료, 면역 관련 아연 연구 국책 프로젝트 수주 |
2015년 |
SM엔터테인먼트와 홍보 계약 |
2015년 |
노브메타파마로 사명 변경 , 대사질환치료제 기술 이전 및 공동 연구 |
2015년 |
코넥스 시장 상장 |
3. 노브메타파마 사업소개
노브메타파마는 2010년 설립되어 대사 질환 관련 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발 및 판매를 하고 있다.
주요 파이프라인으로는 '아연' 을 기반으로 한 당뇨 및 비만, 알츠하이머 관련 신약을 개발 중에 있다.
'아연' 은 당뇨병(2형)의 주요 원인인 인슐린저항성에 관여하는 인슐린분해효소의 주요 성분으로 대다수 당뇨환자는 대사적 문제로 아연 결핍 증상이 일어나게 되는데, 즉 체내 아연 흡수를 강화시켜 인슐린저항성을 점진적으로 개선함에 따라 당뇨 관련 증상 개선을 유도할 수 있다.
당뇨병은 혈당 조절에 장애가 생기는 문제 뿐만 아니라 합병증으로 인한 사망률이 높아짐으로 인해 그 위험성이 크다고 할 수 있다.
국제당뇨연맹은 15년 기준 세계 당뇨병(2형) 환자 수는 약 4.2억명 수준이고 40년에는 6.4억명을 넘어설 것이라고 전망했다.
당뇨병 치료약물로는 Sulfonylurea, Metformin, DPP-4 Inhibitor 등이 널리 쓰이는데 13년 기준 Metformin 처방율이 80.4% 이며, 병행요법 비중이 51.4% 로 Metformin + 로 처방을 하는 추세이다.
1) 대사질환 관련 신약
개발 중인 신약 : 당뇨 (2형), 비만, 알츠하이머
개발 예정 신약 : 비알콜성지방간치료제, 면역질환, 골다공증, 2형 당뇨 복합제, 1형 당뇨
1 - Cyclo-Z
ZinC(아연)가 근육세포의 당 대사와 인슐린저항성 및 알츠하이머병과 골다공증 등 다양한 대사질환에 깊게 관여를 하는 사실에 주목하여 아연과 함께 신약물질의 주요 성분 중 하나인 CHP(Cyclo-Hispro)는 체내에 존재하는 물질로 합성했을 때 잠재적 독성이 매우 낮아 향후 제약으로의 가능성을 더욱 높이고 있으며, 이 신약물질은 인슐린 분해효소의 합성을 촉진함으로 대사증후군(당뇨,비만,비알콜지방간)의 주요 발병원인으로 간주되는 인슐린 저항성과 알츠하이머병과 관련된 AB단백질의 합성을 억제하며 면역을 조절하여 향후 다양한 개발이 가능
2 - 4E
인슐린저항성 개선 및 지방대사 관련 기능으로 연관 대사질환치료제 개발의 추가 솔루션으로 개발
신약재창출과정을 통해 개발된 약물로 기존 TZD 계열 약물의 단점인 PPAR α agonist 접목으로 보완하였으며, 이미 승인 후 판매되고 있는 제품의 새로운 적용으로 개발 관련 비용과 시간을 절감할 수 있고, 승인 가능성 또한 일반 신약물질 대비 높아 사업적 가치가 크다.
2) 개발 신약 소개
질환군 |
적응증 |
개발단계 |
협력업체 |
당뇨 |
2형 당뇨 (인슐린감도개선) |
2상 A단계 (미국) |
임상 Site : DM Clinical Research CRO : MediHelpLine (한국) |
2형 당뇨복합제 (인슐린 감도 개선 + 혈당조절) |
관련 특허 다수 출원 완료 |
노브메타파마 부설연구소 포스텍 (포항공대) | |
1형 당뇨 (베타세포보호 및 인슐린감도개선) |
동물실험 후 관련 특허 출원 |
충북대학교 약학대학 | |
비만 |
비만 (렙틴 저항성 개선) |
2상 A단계 (미국) |
임상 Site : DM Clinical Research CRO : MediHelpLine (한국) |
알츠하이머 |
알츠하이머성 치매 (아밀로이드베타 단백질 생성억제 및 제거 ) |
2상 A 준비중 (미국) |
임상 Site 및 CRO 선정중 |
면역치료제 |
면역질환 |
동물실험 완료 후 관련 특허 출원 준비중 |
Veterans Affairs Greater Los Angeles HealthCare System (US)
|
골다공증치료제 |
골다공증 |
동물실험 중 (Drpartment of Veterans Affairs와 공동연구진행) |
Veterans Affairs Greater Los Angeles HealthCare System (US) |
비알콜성지방간 |
비알콜성지방간 (인슐린저항성개선) |
동물실험예정 |
노브메타파마 부설연구소 포스텍 (포항공대) |
3) 신약 개발 계획
2. 건강기능식품 개발/판매
: 혈당(판매중), 전립선 건강 , 간건강, 체지방개선/인지력개선(17년 출시목표)
영역 |
제품명 |
현황 및 계획 |
면역개선 |
PRO-Z |
국내 : 고시형 아연/크롬 보충제 판매중 중국 : 혈당조절기능 보건식품 등록 (인체임상중) (17년 3월 임상 종료 후 9월 승인 예정) |
ARA-Z |
국내 : 고시형 아연/크롬 보충제 판매중 | |
GlucoMeta |
중국 : 혈당조절기능 보건식품으로 등록 예정 (2016년 승인 목표, 50만병/년 예상, 70억원/년) | |
혈당 및 면역개선 |
PRO-Z Gold |
국내 : 고시형 혈당조절/면역개선 건강기능식품으로 판매중 중국 및 주요국 판촉 중 |
전립선 건강 |
PRO-S MEN TOP |
국내 : 판매중 |
간 건강 |
PRO-M LiverGold |
국내 : 2016년 6월 출시 중국 및 주요국 판매 예정 |
간 / 혈당 제품 |
PRO-D Care |
국내 : 2016년 8월 출시 중국 및 주요국 판매 예정 |
미네랄 종합 |
ARA-M |
16년 10월 출시 |
인 지력 개선 및 면역 개선 |
미정 |
Functional supplement 등록 추진 (US, 17년 관련 임상 예정) AB 단백질 형성억제/제거 기능 포함 (알츠하이머병 관련 지표 포함) |
4. 총평
노브메타파마의 경우 아연 대사를 활용하는 신약물질 '사이클로지(Cyclo-Z)의 개발을 성공, 원천기술을 보유하고 있다.
일부 치료제에 대해서 기술 수출 계약을 검토중에 있지만 아직 한 내역은 없어 추후 임상 결과에 따라 가능성을 염두하여야 할 것이다.
아직까지는 아연보충제인 건강기능식품으로 캐시카우를 확보하여 연구개발을 지속하고 있는 상황이다.
당뇨 치료제 / 비만치료제는 현재 임상 2상의 A단계를 거의 끝마친 상태이며, 올해 2상 B단계를 진입할 예정이라고 한다.
알츠하이머 치료제의 경우 당뇨/비만 치료제와 기본적인 기전이 같아 안전성 단계인 임상 1상은 면제가 된다고 이야기하고 있다.
하지만 아직까지는 라이센싱 아웃이라던가, 건강기능식품의 사업에 성과가 본격적으로 나타나야만 이전상장이 가능할 듯 하다.
현재 코넥스 시가총액 5위인 기업이다. 코넥스에서 지금 매수하기보다는 사업적 성과를 지켜봄이 맞을듯 싶다.
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