코넥스 상장종목 "엔지켐생명과학" 알아보기

 

* 본 자료는 기업 IR 자료 및 인터넷 정보 수집을 통해 작성되었음을 미리 알려드립니다.

 

 

1) 엔지켐생명과학 기업소개

 

 

기업명	엔지켐생명과학	대표자	손기영
설립일	1999.07.20	업   종	기초 의약물질 및 생물학적 제조업
소재지	대전광역시 유성구 문지로 193

 

 

2) 엔지켐생명과학 기업연혁

 

1999년	엔지켐생명과학 설립
2000년	국산 신기술 인증
2008년	제1공장 KGMP 인증
2012년	KAIST 최우수기업, 제2공장 KGMP인증
2013년	코넥스 상장 (시가총액 1위)
2014년	록피드 출시, 글로벌신약개발본부 출범, 신약임상승인, 범부처과제(1차) 선정
2015년	팜나비사업 선정 (식약처), 첨단기술 선정 (산통부) 범부처과제(2차) 선정
2015년	미국 FDA 임상승인, 일본식약처 GMP 승인, 록피드 2등급 상향
2015년	PLAG 캐나다 등록, 미국내 임상시험 개시, KAIST 우수기업 대상 수상
2015년	대한민국 미래경영대상 수상, 국무총리수상, 미국 국내 임상 1상 종료

 

 

3) 엔지켐생명과학 사업소개

 

엔지켐생명과학은 원료의약품을 생산, 판매하고 있으며 2004년부터 천연물 녹용에서 유래한 면역조절 물질 EC-18을 개발, 생산하여

미국, 캐나다, 유럽, 일본, 중국, 러시아, 인도 등 세계 각 국에 제법과 용도 특허를 등록하고 전임상, 파이롯임상을 거쳐 "항암제로 유발되는 호중구 및 혈소판 감소증 치료제" 를 개발하고 있다. 또한 이에 시작하여, 류마티스관절염, 천식, 패혈증, 아토피피부염을 진행하고 있다.

 

16년 7월 EC-18의 미국 임상 2상 IND 승인을 득하였으며, 기존 치료제인 G-CSF와 차별화된 작용기전을 가지며 G-CSF의 제반 문제점을 해결할 수 있는 대안 치료제로서 개발의 필요성을 설명하였고 FDA도 이에 동의하였다. 13년 9월 코넥스 상장 이후 코넥스 상장사 시가총액 1위를 기록 하고 있다.

 

 

 

4) EC-18 소개

 

천연물질에서 기원한 EC-18이란 매우 안전하고 독특한 작용 기전으로 5개 적응증의 글로벌 신약을 개발해오고 있다.

EC-18은 특정한 염증성 사이토카인과 선천적인 면역작용을 나타내는 호중구를 조절하는 작용기전을 가지고 있으며 약물의 부작용이 없고

사람의 면역시스템을 조절하여 질환을 치료한다. 기존의 치료제와는 새로운 기전으로 암발생 등의 부작용이 없고 생리작용을 크게 변화시키지 않으면서 병인을 조절하는 실험 결과를 보이고 있으며 현재 임상에서 쓰이고 있는 약물이나 개발되고 있는 다른 기술들에 비해 저렴한 가격으로 공급할 수 있다.

 

 

 

 

EC-18 주요 용도특허 현황

 

 

 

5개 적응증

 

1. 호중구의 혈관 밖 유출을 억제하는 작용 기전의 항암제로 인한 호중구 감소증 치료제

 

- EC-18 투여 환자에서 호중구 감소가 현저히 감소 (췌장암 환자 48명 Pilot 임상시험)

 

 

* EC-18은 췌장암 환자에서 심각한 호중구감소증 감소효과를 입증, 3개월간의 항암치료 기간동안 EC-18 투여는 호중구를 유의적으로 높이면서 정상 수준을 유지하게 함 (과도한 증가가 없었으며, G-CSF와의 차별점)

 

2. IL-6와 호중구의 recruitment를 억제하는 작용 기전의 류마티스관절염 치료제

 

 

EC-18 투여군은 관절부위에 염증유발세포(호중구, 갈색) 침투를 획기적으로 억제함 (좌)

최근 치료제 개발이 관절염 원인 사이토카인 IL-6 집중되며 EC-18은 염증발생시 IL-6을 효율적으로 낮추어 관절염 근본 치료 가능

 

3. IL-4와 호중구의 recruitment를 억제하는 작용 기전의 천식 치료제

 

EC-18은 천식의 원인인 호산구 이동 조절인자인 케모카인(CCL26)을 효과적으로 낮추며, 기존 스트로이드(DEX)와 유사한 항염증효과 및 기도 부위 염증 제거효과를 나타낸다.

 

 

4. 면역세포의 과다활성 조절과 cytokine storm억제를 통한 패혈증 치료제

 

 

사이토카인 폭풍의 원인이 되는 IL-6 (인터루킨6)를 현저히 낮추며, EC-18은 LPS에 의해 폐로 이동된 호중구 수를 감소시키며 패혈증의 주요 사망원인인 급성폐손상(ALI)에 대한 치료효과를 확인 한 바 있다.

 

 

5. Th1/Th2 balance 유지 작용기전의 아토피피부염 치료제

 

 

 

5) 록피드 소개

 

록피드는 식약처로부터 인정받은 건강기능식품으로 록피드에 들어있는 "피엘에이지"는 녹용추출물 중의 하나로 "과민면역반응활성인자인 인터루킨4의 감소를 통해서 면역조절"을 한다. "피엘에이지"는 면역불균형을 개선시키고자 하는 사람에게도 필요하지만, 면역의 밸런스를 맞춤으로써 내 몸을 더욱 건강하게 할 수 있으며, 선천성(호중구, 호산구), 후천성(Th1, Th2)면역을 동시에 조절하며 백혈구, 혈소판과 적혈구의 균형을 맞추고 과다한 면역 반응을 조절하며 몸에 면역 균형이 깨질 때 면역계 이상을 회복시켜 준다.

 

 

 

 

6) 엔지켐생명과학 관련기사

 

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